三亚三黄三色AAA毛片,91人妻人人澡人人爽人人精品,无码精品人妻一区二区三区影院,四川少妇BBBBBB爽爽电影,粉嫩嫩虎白肉臀少妇A片

?+ 86-19102685862
? sales@pu-kang.com       ? qisiyu@pu-kang.com
當(dāng)前所在位置: 首頁(yè) » 消息 » 超長(zhǎng)胰島素來(lái)啦--胰島素Icodec

超長(zhǎng)胰島素來(lái)啦--胰島素Icodec

瀏覽數(shù)量: 0     作者: 本站編輯     發(fā)布時(shí)間: 2020-09-21      來(lái)源: 藥研發(fā), 醫(yī)藥魔方, 佰傲谷,諾和諾德官方

詢(xún)價(jià)

["facebook","twitter","line","wechat","linkedin","pinterest","whatsapp"]
超長(zhǎng)胰島素來(lái)啦--胰島素Icodec

9月21日, 諾和諾德在中國(guó)提交的icodec胰島素注射液臨床申請(qǐng)獲得CDE受理。如果上市,insulin icodec作為一款每周僅給藥一次的長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物(半衰期為196小時(shí))其將為2型糖尿病患者提供一種新的治療選擇。新療法不僅可以減少已經(jīng)服用胰島素的患者的注射頻率,而且可以鼓勵(lì)更多的人開(kāi)始服用胰島素。甘精胰島素作為全球一線(xiàn)的長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素、市場(chǎng)仍將保持60億美元的市場(chǎng)空間。而Icodec胰島素相比甘精胰島素治療效果相當(dāng),且注射頻次僅為每周一次,不僅降低了醫(yī)療成本,也有助于提高患者的依從性。如果Icodec胰島素能順利上市,將很大程度上沖擊甘精胰島素的市場(chǎng)。

在一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究中,與每日注射一次甘精胰島素U100相比,注射icodec胰島素表現(xiàn)出良好的療效和耐受性。患者由每日注射一/兩次基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)換為每周注射一次icodec胰島素并不會(huì)增加嚴(yán)重低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),采用負(fù)荷劑量給藥法接受icodec胰島素治療的患者“達(dá)標(biāo)時(shí)間”占比為73%,顯著高于甘精胰島素U100組(65%)。

該項(xiàng)II期臨床研究為期26周,共納入247例此前未使用過(guò)胰島素、使用二甲雙胍聯(lián)用或不聯(lián)用DPP-4i 控制不佳的成年2型糖尿病患者,旨在比較每周注射一次的icodec胰島素和每日注射一次的甘精胰島素U100的療效和安全性差異。主要終點(diǎn)是HbA1c自基線(xiàn)至26周的變化。次要終點(diǎn)包括空腹血糖自基線(xiàn)至26周的變化以及低血糖事件次數(shù)。安全性終點(diǎn),包括低血糖發(fā)作和胰島素相關(guān)不良事件,也進(jìn)行了評(píng)估。

 結(jié)果顯示,自基線(xiàn)至26周,接受每周注射一次的icodec胰島素治療的參加者血糖控制(HbA1c)變化與接受每日注射一次的甘精胰島素U100治療的參加者類(lèi)似(分別為-1.33% vs -1.15%,p=0.08),到達(dá)主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括空腹血糖自基線(xiàn)至26周的變化,在icodec胰島素組和甘精胰島素U100組中,這一變化類(lèi)似(分別為-58mg/dL和-54mg/dL);而在自基線(xiàn)到26周的9點(diǎn)自測(cè)血糖的均值(SMBG)變化方面,icodec胰島素降幅更大(-7.9 mg/dL; p= 0.01)。

安全性方面,2個(gè)治療組的低血糖發(fā)生率類(lèi)似,未發(fā)現(xiàn)與icodec胰島素相關(guān)的新安全性問(wèn)題。

 

根據(jù)ADA的報(bào)告信息,對(duì)比可知Icodec為專(zhuān)利CN201480055375中的化合物1,保護(hù)期到2034年。與地特胰島素、德谷胰島素等已經(jīng)成功上市的長(zhǎng)效胰島素產(chǎn)品相似,Icodec沿用了諾德諾德一貫以來(lái)的化學(xué)修飾技術(shù),在分子結(jié)構(gòu)中去除了B30,通過(guò)引入氨基酸突變A14E、B16H、B25H降低酶對(duì)其降解作用,并有助于減弱與胰島素受體(IR)的結(jié)合而被清除,進(jìn)一步延長(zhǎng)其半衰期。同時(shí)還在B29K處通過(guò)親水性連接了C20的脂肪酸鏈。相對(duì)于地特胰島素和德谷胰島素(分別偶聯(lián)C14和C16),Icodec結(jié)合白蛋白的能力更強(qiáng),從而達(dá)到更長(zhǎng)半衰期的目的。此次Ⅱ期臨床結(jié)果的主要數(shù)據(jù)也驗(yàn)證了這種藥物化學(xué)修飾設(shè)計(jì)的可行性。

Icodec的結(jié)構(gòu)示意圖如下:
Icode

普康已經(jīng)做好準(zhǔn)備,對(duì)于該品種的側(cè)鏈,我們已經(jīng)完成公斤級(jí)生產(chǎn),有大量現(xiàn)貨。

 insulin icode的側(cè)鏈結(jié)構(gòu)圖如下:

Insulin icode

HPLC 圖譜如下:

企業(yè)微信截圖_16329095417585

諾和諾德計(jì)劃在今年年底之前開(kāi)始進(jìn)行胰島素icodec的3期研究,重點(diǎn)針對(duì)胰島素初治患者群體,同時(shí)也將考察患者對(duì)這種給藥頻率更低的胰島素產(chǎn)品的接受程度及堅(jiān)持治療的持久性。此外,該公司正在開(kāi)發(fā)的Icosema(目前在第一階段),是一種每周一次的胰島素icodec和semaglutide的聯(lián)合用藥,如果這是一種理想的每周一次的給藥組合,將會(huì)確立其作為T(mén)2D每周一次聯(lián)合用藥的領(lǐng)先地位。


Source: ADA Scientific Sessions; 12–16 June 2020
藥研發(fā), 醫(yī)藥魔方, 佰傲谷,諾和諾德官方
 
如有產(chǎn)權(quán)問(wèn)題煩請(qǐng)告知,我司將第一時(shí)間刪除!

 



關(guān)于我們
成都普康擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、富有開(kāi)創(chuàng)性的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能滿(mǎn)足客戶(hù)從定制合成到批量生產(chǎn)的各種需求。
聯(lián)系我們
?   成都市溫江海峽兩岸科技園【金地威新        溫江智造園】3棟1-3層1/2區(qū)
?   銷(xiāo)售電話(huà):028-82550498                  
       人力行政:028-82697901
       項(xiàng)目申報(bào):028-82638201
???????
版權(quán)所有 ? 2021 成都普康生物科技有限公司.  技術(shù)支持:領(lǐng)動(dòng)  網(wǎng)站地圖 / 隱私政策
蜀ICP備2021018661號(hào)-1
留言
聯(lián)系我們
美女被搞黄色视频免费 | 免费无码婬片A片AAA毛多多 | 永久免费在线看黄网站 | 在线观看免费毛片高清视频 | 91在线精品国产乱码一二三软件 | 噜噜噜狠狠夜夜躁精品仙踪林 | 欧美一级A片免费看视频小说 | 91麻豆产精品久久久久久夏晴子 | 亚洲中文字幕 码mv 久久久久久久久久91 | 亚洲青色在线精品一区二区 | XXXXXX免费视频 | 日本理论午牛夜理论片 | 无码人妻无码一区二区蜜桃 | 国产一级特黄aaa大片 | 免费观看永久视频18 | 人妻熟女无套内射性爱视频 | 亚欧人妻精品AV熟女人妻 | 精品毛片一区二区三区 | 国产91 丝袜在线播放 | 99精品毛片无码一区三区 | 久久精品国产亚洲AV久 | 久久国产精华液亚洲午夜精品久久 | 欧美成人r级一级二级三级 国产人妻互换一级毛片日本 | 少妇BBBBB精品大荫道 | 97人妻人人揉人人澡人人下载 | 国产激情久久久久影院老熟女AV | 人妻野战在线一区三区 | 操东北妇女高潮视频 | 国产精品JIZZ在线观看99 | 日本AⅤ毛片无码 9 2 1 5蜜桃 | 色婷婷综合久色aⅴ高清电视 | 欧美必出精品在线观看 | 激情偷人伦妻A片无码专区黑寡妇 | 最新黄色视频在线播放 | 艳妇乳肉豪妇荡乳在线播放 | 久久99热这里只频精品 | 国产精品探花一区二区在线观看 | 色琪琪一区二区三区亚洲区 | 亚洲国产婷婷香蕉久久久久久99 | 人人妻人人澡人人精品 | 国产女性按摩一级A片裸体 亚洲精品日韩综合观看成人 |