質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究員:
(工作地:廣安岳池)
職位描述:
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目中原料藥和中間體的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,穩(wěn)定性考察等;
2.制定并施行分析方法的建立和驗(yàn)證方案(HPLC和GC),撰寫相關(guān)報(bào)告;
3.整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,參與撰寫新藥質(zhì)量研究的CMC申報(bào)資料。
任職要求:
1.藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具備兩年以上化學(xué)藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
2.具有較強(qiáng)的分析技能、能獨(dú)立進(jìn)行分析方法的建立及驗(yàn)證;
3.熟悉儀器分析原理和操作:如高效液相(HPLC、GC、UV、IR)等;
4.熟悉藥品研發(fā)行業(yè)相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則,能及時(shí)的對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析并總結(jié);
5.具備查閱英文,文獻(xiàn)的能力,為人踏實(shí),認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和創(chuàng)新能力;